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新冠大流行下的美国:一些企业利用民众的恐慌 推广未经证实的COVID-19“干细胞和外泌体”疗法

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随着新型冠状病毒COVID-19大流行进入第三个月,有些美国的企业居然正在销售声称可预防或治疗新冠肺炎的未经许可、未经验证的基于干细胞的“疗法”和外泌体产品。生物伦理学家Leigh Turner在5月5日的Cell Stem Cell杂志中描述了这些公司如何“抓住流行病的机会,利用民众的希望和绝望来获利”。

美国明尼苏达大学生物伦理学中心副教a授Leigh Turner说:“我担心有人会为了预防COVID-19购买这些所谓的‘疗法’。我还担心他们会因为没有经过充分测试就去用这些产品最终导致意外情况发生,或者他们会因为购买了他们认为可以保护自己不会被感染的产品,放弃了保持社交距离之类的有效措施。”

在美国,许多干细胞相关的诊疗机构都有出售未经证实和许可的干预措施的历史,涉及从阿尔茨海默氏病到肺部疾病再到脊髓损伤等各种损伤和疾病。自从COVID-19大流行开始以来,一些人就声称通过“免疫增强”疗法来治疗SARS-CoV-2感染引起的COVID-19和急性呼吸窘迫综合征(ARDS)。这些公司宣传干细胞干预措施以及来自诸如脐带和羊水等来源的外泌体产品,对COVID-19有预防和治疗效果。Turner说,不严谨的、没有批判性的新闻媒体通过报道一些初步证据和案例研究,会使这些说法变得更加复杂、更加难以判断有效性。

目前,尚未对这些宣称有效的干细胞或外泌体产品进行严格的临床试验。Turner解释说:“新产品的上市一定是需要进行随机对照试验的,以确定特定的干细胞或外泌体产品在治疗COVID-19相关的ARDS中是否安全有效。”

Turner已经研究了美国干细胞诊疗机构近十年直接面向消费者的市场情况。他说:“这些企业声称可以治疗尚无循证疗法的疾病已有较长的历史。”为了弄清楚这些机构正在推进什么新业务,Turner用与干细胞治疗、COVID-19和ARDS相关的各种术语在Google上进行了搜索。他还在YouTube上搜索到了这些机构制作的宣传视频。

Turner说:“我发现有更多的企业为COVID-19兜售干细胞或外泌体产品的例子,而我却没有足够的空间来揭示他们。对于其中一些公司这么快开始开展这些业务,我并不感到惊讶。对他们来说,COVID-19大流行是一个产生新收入来源的机会。”

在这篇论文中,Turner还讨论了医疗组织的作用,并指出尽管大多数人做了非常好的努力去批判这些欺骗性广告,但由于缺乏科学证据证明这些是真是假,仍有一些人在推广这些干预措施。

Turner总结说:“我希望公众知道一些公司正在通过出售没有可靠证据支持的推测疗法在获利。我还希望这篇文章能够引起美国食品药品监督管理局(FDA)和联邦贸易委员会(FTC)等监管机构以及州医疗委员会和州检察长办公室的关注。FDA和FTC已向一些企业发出信函,但还需要采取其他监管措施。”

参考资料:
1. Cell Stem Cell, Turner, L.: "Preying on Public Fears and Anxieties in a Pandemic: Businesses Selling Unproven and Unlicensed 'Stem Cell Treatments' for COVID-19" https://www.cell.com/cell-stem-cell/fulltext/S1934-5909(20)30201-0
2. https://www.eurekalert.org/pub_releases/2020-05/cp-bco050720.php

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