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Annals of Oncology:Exosome Diagnostics发布其同步检测血液cfDNA和外泌体核酸成分进行肺癌液体活检的最近成果

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外泌体资讯网讯/ Exosome Diagnostics公司最近在Annals of Oncology杂志(IF=11.855)上发表了一篇关于非小细胞肺癌(NSCLC)患者中EGFR液体活检检测的研究。该研究表明,与使用单独的cfDNA相比,使用公司专有的ExoLution Plus平台,同步分离分析无细胞DNA(cfDNA)和外泌体核酸(exoNA),进行液体活检检测具有更高的灵敏度。

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这项与Clovis Oncology合作进行的研究分析了入选TIGER-X(NCT01526928)的84位患者的血浆和匹配的治疗前肿瘤组织。TIGER-X(NCT01526928)是一项EGFR NSCLC突变患者中rociletinib的1/2期研究。使用靶向NGS模块(EXO1000)分析血浆exoNA的突变,并使用BEAMing分析ctDNA,将结果与来自相同样品的现有数据进行比较。

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exoNA检测EGFR突变的灵敏度为98%,检测EGFR T790M灵敏度为90%;而通过检测ctDNA的BEAMing检测激活EGFR灵敏度为82%,T790M灵敏度为84%。

Exosome Diagnostics公司的CSO Johan Skog博士说:“我们还研究了使用两个连续的exoNA突变水平的血浆测量结果来预测治疗结果的可行性。我们能够证明EGFR T790M突变在治疗第15天的血浆中下降可预测对rociletinib治疗的客观反应。”

Exosome Dx公司总裁兼首席执行官John Boyce说:“Exosome Dx的平台比单独使用无细胞DNA更为灵敏。”Boyce继续说:“这种灵敏度的提高使得在早期检测癌症成为可能。”Exosome Diagnostics利用其专利解决方案开发了高度灵敏度的液体活检诊断检测方法,能够显著改善患者护理。

论文摘要

背景

用于体细胞突变检测的循环肿瘤DNA(ctDNA)的主要限制是在一部分癌症患者中发现的低水平的ctDNA。该研究旨在探究使用exosomal RNA(exoRNA)和无细胞DNA(cfDNA)的组合分离分析是否可以改善NSCLC患者EGFR突变检测的血液液体活检。

病人与方法

从rociletinib的1/2期研究(TIGER-XNCT[01526928])的EGFR NSCLC患者中登记的84名患者中收集匹配的预处理肿瘤和血浆。使用有针对性的NGS模块(EXO1000)分析组合的分离的exoRNA和cfDNA(exoNA)的突变,并且使用BEAMing分析ctDNA来比较来自相同样品的现有数据。

结果

对于exoNA,检测激活的EGFR突变的灵敏度为98%,EGFR T790M为90%。BEAM对ctDNA的灵敏度分别为82%,T790M为84%。在一个亚组患者胸内转移性疾病(M0/M1a; n = 21)中,激活突变的灵敏度从26%上升到74%(p = 0.003),当使用exoNA进行检测时,T790M的灵敏度从19%上升到31%。

结论

结合exoRNA和ctDNA增加了血浆中EGFR突变检测的灵敏度,在已知具有低水平ctDNA的M0/M1a疾病亚组中看到很大改善,这对于仅基于ctDNA的突变检测提出挑战。

临床试验编号:NCT01526928

 

参考资料:

http://www.exosomedx.com/sites/default/files/uploads/press-releases/aoo_pr_v6.pdf

参考文献:

Krug, A. K., Enderle, D., Karlovich, C., Priewasser, T., Bentink, S., Spiel, A., ... & Goldman, J. W. (2017). Improved EGFR mutation detection using combined exosomal RNA and circulating tumor DNA in NSCLC patient plasma. Annals of Oncology.

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