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Exopharm与安斯泰来再生医学研究所合作开发工程化外泌体的生产制造

  • 安斯泰来再生医学研究所(AIRM)是全球20强制药公司安斯泰来制药公司的子公司
  • 初始服务将寻求验证Exopharm的LEAP、LOAD和EVPS技术平台,以便为Astellas制造外泌体,首先是在Exopharm在墨尔本的工厂,然后是在美国马萨诸塞州的Astellas工厂。
  • 验证后预计未来将深入合作。
  • 这是Exopharm与一家大型制药公司的第一个合作服务协议。
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近日,Exopharm公司与安斯泰来再生医学研究所(AIRM)签署了一项合作服务协议。
AIRM是全球前20大制药公司Astellas Pharma Inc.的子公司,全球销售额约为120亿美元。大力投资研发以支持新疗法的开发,以解决未满足的医疗需求。
“安斯泰来热衷于评估外泌体是否可以成为其未来创新产品管线的一部分。这项合作服务协议确定了安斯泰来和Exopharm将如何在一些重要的初步实验工作中合作,”Exopharm董事总经理兼创始人IanDixon博士说。
“在AIRM,我们一直在寻求通过尖端技术和开发技术来推进我们的科学和管线,”AIRM研究总监JaimeChaufty博士说。“我们相信Exopharm的专有技术平台可以帮助我们解决在再生医学中开发和使用细胞外囊泡所面临的一些挑战。”
根据协议条款,从2022年3月开始,AIRM将在大约15个月的时间内为这两个项目支付481,000美元的Exopharm费用。
Exopharm首席商务官兼副首席执行官Chris Baldwin博士说:“这本身对我们来说是一个重要的里程碑,但它也是未来任何药物开发合作伙伴关系的关键第一步。”
协议使实验室工作能够证明Exopharm的LEAP、LOAD和EVPS技术利用AIRM的基于细胞的治疗技术的有效性。
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LEAP项目将于2022年初在Exopharm位于墨尔本的实验室开始,并将寻求验证使用Exopharm的LEAP技术平台来纯化来自两个专有AIRM细胞系的外泌体。该项目的第二阶段将涉及将LEAP技术转移到位于美国马萨诸塞州的AIRM研究总部,以供进一步评估和使用。
在Exopharm开展的外泌体药物服务中,将设计两个AIRM专有细胞系以生产具有以下特性的外泌体:
(i)加载功能性RNA(使用Exopharm在美国马萨诸塞州的LOAD技术平台);和
(ii)在其表面添加特定的外部特定分子(使用Exopharm的EVPS技术平台)。
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“再生医学有望修复或替换患者的细胞以恢复正常功能。最近,已经研究了源自人类细胞但作为非细胞疗法提供的外泌体的优势。但作为生物制造过程的外泌体纯化阻碍了进展。Exopharm获得专利的LEAP纯化技术改变了这一切——开辟了外泌体作为治疗未满足医疗需求的下一代药物的真正前景”,Dixon博士说。
“Exopharm已经建立了一套独特的技术,使外泌体药物得以开发和商业化,其中包括LEAP技术,该技术最近获得了美国专利商标局的专利。我们的战略是让我们的专有技术在许可下提供给领先的制药公司,例如安斯泰来。Exopharm有可能通过多个联盟从此类许可中建立持续的收入流。本协议提供的技术合作、演示和共享数据是关键的第一步。”Dixon博士说。
Exopharm正在与其他大型制药公司达成协议,随着讨论的进展,该公司将及时更新。

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关于Exopharm
Exopharm是一家临床阶段的生物制药公司,处于使用外泌体或细胞外囊泡(EV)进行转化药物的最前沿,并正在追求管线驱动的平台战略。Exopharm的外泌体技术满足了外泌体药物成功的重要需求——LEAP制造技术(外泌体的生产纯化)、LOADAPI加载(药物的外泌体内部加载)和EVPS向性(外泌体的表面修饰改变组织倾向性)。
Exopharm的外泌体技术实现了自己的外泌体药物管线——每一种药物都旨在为未满足的医疗需求提供变革性药物。Exopharm的知识产权也可通过许可或合作获得,以授权其他人围绕外泌体药物的好处建立他们的管道。
外泌体可以装载多种活性药物成分(API),并且可以针对选定的细胞和组织类型(趋向性)——提高API的安全性并提供更好的治疗。将携带DNA和其他基因疗法的外泌体递送到患者细胞的细胞核中可以改善对遗传性疾病的治疗。除了脂质纳米颗粒(LNP)、细胞穿透肽、病毒载体和脂质体等技术外,外泌体是体内药物递送的替代方式。药物递送行业正以5%的复合年增长率(CAGR)增长,目前价值约为1750亿美元。

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