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Exosome Diagnostics公司公布最新研发成果:基于外泌体的液体活检灵敏度远高于cfDNA检测(非小细胞肺癌的EGFR T790M突变检测)

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液体分子诊断研发商Exosome Diagnostics公司最近发表了一项关于检测非小细胞肺癌(NSCLC)患者血浆中表皮生长因子受体(EGFR)T790M突变的研究。该研究利用该公司专有的cGMP生产的ExoLutionTM Plus试剂盒展示了其出众的灵敏度和特异性,该试剂盒一步完成了外泌体RNA/DNAexoNA)和cfDNA的共分离,然后是基于qPCR的突变检测试验。该论文“Exosome-based Detection of EGFR T790M in Plasma from Non-Small Cell Lung Cancer Patients”发表在Clinical Cancer Research(IF=9.619)杂志上。

60%的NSCLC患者由于EGFR T790M突变对EGFR抑制剂治疗产生耐药性。由于这种突变导致治疗失败的患者将受益于osimertinib的治疗。然而,进行重复肺活检以获得突变状态信息是具有挑战性的,并且不是所有患者都可进行肺部组织的活检的。在液体活组织检查中检测EGFR T790M将解决一些问题,但由于血液中T790M阳性cfDNA的丰度很低,所以很难通过检测血液中的cfDNA达到检测T790M突变的目的。这项研究通过联合血浆exoNA检测确定了一种非侵入性和高度敏感的替代方法来鉴定这种突变。

该研究分析了210患者血浆样品,并且使用组织活检结果作为金标准,对于检测EGFR T790M实现了92%的灵敏度和89%的特异性。目前使用的仅使用cfDNA的液体活检(FDA批准cobas®EGFR突变检测试剂盒v2)实现了58%的较低灵敏度和80%特异性。在采用本研究中提供的基于exoNA的检测方法时,不必要的随访活检的数量可以从42%(仅使用cfDNA)降至8

“液体活检的主要问题之一是cfDNA突变的拷贝数非常低,特别是在胸内疾病或早期癌症中。我们的ExoLutionTM Plus平台能够同时有效捕获外泌体和cfDNA,这次发表的工作是exoNA改善目前仅用cfDNA的液体活检测试另一个例子。在最近的另一篇工作中,我们发现exoNA中突变的EGFR拷贝数高达单独cfDNA分析的10,”Exosome Diagnostics的首席科学官兼创始科学家Johan Skog说。“此外,我们正在分析这两个生物学过程,因为cfDNA来自正在死亡的凋亡/坏死细胞,而外泌体来自活细胞,”Skog总结说。

“ExosomeDiagnostics平台的灵敏度和特异性优势为肿瘤患者的护理提供了显著的改善,”Exosome Diagnostics总裁兼首席执行官John Boyce说。“对于患者而言,重复活检对患者造成问题,如胸内疾病。提供高度敏感和特异性的液体活检解决方案,将允许更频繁的检测,并显著提高患者护理质量。

参考资料:

http://www.exosomedx.com/news-events/press-releases/exosome-diagnostics-announces-publication-highly-sensitive-exosome-based

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