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行业资讯 | RoosterBio和Exopharm成立干细胞Exomere合作项目致力于临床治疗级外泌体的开发应用

0外泌体资讯网 讯/近日,RoosterBio公司和Exopharm有限公司宣布正式建立干细胞Exomere的合作项目,旨在为临床实践提供成体干细胞来源的高级治疗性细胞外囊泡/外泌体。

由干细胞分泌的外泌体是一类新的治疗产品,非常适用于再生医学应用,但大规模的干细胞制造瓶颈阻碍了这些天然生物活性纳米粒子的广泛临床应用。

RoosterBio总部位于美国马里兰州的弗雷德里克,在基于hMSC技术的流程和产品设计创新方面具有优势,并开发了商业上可行的生物制造流程,支持上游处理(USP)和下游处理(DSP),为客户提供“加速服务”

Exopharm是一家位于墨尔本的生物技术公司,专门从事专利申请的LEAP分离技术、Exomere制造和Exomere技术的临床开发和商业化。Exomeres是使用Exopharm的LEAP配体技术纯化的医药级细胞外囊泡。

最近的小规模人类研究已经证明,来自成体干细胞纯化的细胞外囊泡/外泌体是安全和有效的,但是对于这些亚显微粒子没有公认的和标准化的商业规模的制造方法。

RoosterBio和Exopharm具有互补的技术、能力和商业目标,并宣布建立他们的联合干细胞Exomere计划。RoosterBio和Exopharm将共同开发和实施使用Exopharm Exomere技术的标准化、可扩展、商业可行的生物制造过程,以便通过符合cGMP的Exomere产品快速临床转化成再生医学应用。

实现这一目标将需要在细胞培养和制造中融合具有最佳实践的高质量细胞起始材料,即标准化、良好表征的hMSC和细胞培养技术、下游处理优化分析技术、质量体系和专业基础设施。

RoosterBio首席执行官Margot S. Connor说:“我们的兴趣是将对干细胞衍生的外泌体看作无细胞研究材料,我们的细胞和生产过程可以进行调整和优化,以便大量产生外泌体。 Exopharm有雄心勃勃的计划,扩大临床级外泌体的制造,并在一系列医疗条件下开展临床应用计划。作为经验丰富的hMSC技术提供商,RoosterBio可以帮助Exopharm将其计划变成现实。”

Exopharm首席执行官Ian Dixon博士说:“我们的使命是尽可能快地将治疗性外泌体纳入大规模临床试验,因为有成千上万的医疗条件的患者等待改善治疗,我们认为干细胞衍生的外泌体是无细胞再生医学的新范例。我们期待着在未来几年里与RoosterBio合作,实现世界第一的里程碑。”

RoosterBio-Exopharm合作将大大减少与Exomeres进入临床试验相关的时间和成本,将是再生医学革命的另一个重要步骤。

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关于RoosterBio公司:

RoosterBio公司是一家私营的干细胞工具和技术公司,专注于加速可持续再生医药行业的发展。RoosterBio的产品是与高度工程化的培养基系统配对的大容量、经济实惠且成熟的成人间充质干/基质细胞(hMSC)。RoosterBio在开发中简化和标准化干细胞如何购买、扩增和使用,从而为客户节省时间和成本。RoosterBio的创新产品正在进入生产力和标准化的新时代,加快了再生医学的发展道路。

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关于Exopharm私人有限公司:

Exopharm有限公司是一家私人持有的再生药物公司,专注于细胞外囊泡/外泌体的治疗应用,以解决重要的未满足的医疗需求。使用Exopharm的LEAP技术制造的囊泡称为Exomeres。Exomere疗法是一种全新的无细胞药物。 Exopharm拥有LEAP专利,这是一种独特的专有技术,可以大规模和低成本分离和纯化完整的外泌体。Exopharm的计划包括制药级制造和临床前检测,然后进行临床试验,选择适应症如腱病、年龄相关性眼病、纤维化、关节病、退行性衰老和衰老。Exopharm与领域的思想领袖(thought-leaders)合作,并与选定治疗领域的研究人员和临床医生建立了牢固的关系。

参考资料:

http://www.prweb.com/releases/2017/08/prweb14567717.htm

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