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液态活检临床研究情况分析

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图 :CTC 临床研究阶段分布(截止至16 年5 月10 日)

 

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图 :ctDNA 临床研究阶段分布(截止至16 年5 月10 日)

 

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图 :Exosome 临床研究阶段分布(截止至16 年5 月10 日)

 

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图 :CTC 临床研究全球分布情况

 

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图 :ctDNA 临床研究全球分布情况

 

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图 :Exosmoe 临床研究全球分布情况
从全球液态活检的临床进展来看,CTC 目前共有530 例临床实验(不计算失败的和注册但未开始的),ctDNA 共有83 个临床实验,外泌体相关的临床实验研究39个(信息来自于https://clinicaltrials.gov/)。比较而言,CTC 研究更多,未来爆发更早。目前全球已有20 个CTC 的四期临床实验,预计2 到3 年内会有更多CTC 检测产品面世。ctDNA研究相对较少,主要的临床研究还在一期和二期,预计3-5 年后才会逐渐由产品上市。Exsome 由于研究起步晚,临床研究非常少,没有四期临床的实验。从临床研究的角度看,研发进度上CTC>ctDNA>Exosome,北美>西欧>东亚,未来北美和欧洲依然将是液态活检的最活跃的地区。
近年来国家对精准医疗的关注及扶持逐渐上升,癌症液体活检身处其中发展迅速。目前,有大量液态活检的LDTs(实验室自建的临床检验项目)正在进行,随着未来临床结果的公布,未来将有更多行业标准形成。我们预计,在未来2-3 年将是CTC 检测技术的爆发期,大量处于临床三期和四期的产品将进入市。ctDNA 目前还不成熟,进入市场还需要时间,预计3-5 年后会是ctDNA 的爆发期。
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图 :全球CTC 临床研究现状(按癌症类型)

 

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图 :中国CTC 临床研究现状(按癌症类型)

 

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图 :全球ctDNA 临床研究现状(按癌症类型)

 

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图 :中国ctDNA 临床研究现状(按癌症类型)
从临床研究的情况来看,全球CTC 临床研究以乳腺癌最多,ctDNA 临床研究以非小细胞肺癌最多。预计未来全球液态活检最早会在非小细胞肺癌和乳腺癌上获得突破,然后向其他癌症类型发展。中国的临床研究中非小细胞肺癌占有很重要的比重,一方面,中国肺癌患者比较多;另一方面,非小细胞肺癌的研究比较清楚,几个关键的突变在精准医疗上已经有很好的研究基础,预计液态活检在国内最先有所突破的是非小细胞肺癌。

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